Доктор Avic

 

Gutta cavat lapidem non vi, sed saepe cadendo

Doctor Avic

Дoмoй Bвepx Содержание [Bвepx] [Иммунная система] [История Биотех] [Ронколейкин] [Беталейкин] [Хиральные молекулы] [Мой опыт] [Врачи о ронколейкине] [Пациенты о ронколейкине] [Вопросы - ответы] [Благодарность]

Bвepx
Лечение пневмонии
О. дестр. панкреатит
Перитонит

 

РОНКОЛЕЙКИН

Рекомбинантный интерлейкин-2 человека

(Рег. уд. МЗ РФ №000122/01 - 2000)

Ронколейкин® – лекарственная форма рекомбинантного (генноинженерного) интерлейкина-2 человека. Интерлейкин-2 – ключевой компонент адекватной иммунореактивности. Дефицит продукции интерлейкина-2 приводит к недостаточности иммунной системы от транзиторной до тотальной. Тотальный иммунодефицит, сопровождающий наиболее тяжелую патологию, не поддается коррекции ни одним из традиционных иммуномодуляторов кроме Ронколейкина. Устранение дефицита интерлейкина-2 (иммунореставрация) введением препарата нормализует: распознавание антигенов; пролиферацию и дифференцировку иммунокомпетентных клеток; продукцию клетками цитокинов; цитолитическую активность моноцитов, натуральных и специфических киллеров; функциональную активность гранулоцитов; продукцию антител.

Ронколейкин® – структурный и полный функциональный аналог эндогенного интерлейкин-2. Он обладает выраженной иммунокорригирующей активностью, направленной на усиление и оптимизацию противобактериального, противовирусного и противогрибкового иммунитета.

Ронколейкин® – главный фактор образования лимфокин-активированных киллеров и опухольинфильтрирующих клеток – важнейших компонентов противоопухолевого иммунитета. Ронколейкин® активирует процессы репарации и регенерации тканей, а также обладает обезболивающим эффектом.

Показание к применению Ронколейкина –

профилактика и лечение заболеваний, сопровождающихся иммунодефицитом:

Септические состояния:

-посттравматический сепсис

-хирургический, урологический сепсис

-акушерско-гинекологический сепсис

-ожоговый сепсис, раневой сепсис

Гнойно-воспалительные заболевания:

-разлитой перитонит, панкреатит

-язвенная болезнь желудка

-остеомиелит, трофическая язва

-эндометрит

-гайморит, синусит, фронтит

-абсцесс и флегмона, пиодермия, рожа

-пневмония, бр.астма

Бактериальные, грибковые, и вирусные инфекции:

-хронический гепатит С

-туберкулез

-поверхностные и системные микозы

-хламидийная инфекция, иерсиниоз

-герпес

Противоопухолевая иммунотерапия:

-меланома

-почечно-клеточный рак, рак мочевого пузыря

-колоректальный рак

Вторичный иммунодефицит при проведении     лучевой, гормональной и химиотерапии

ЛАК-терапия

при гнойно-воспалительных заболеваниях в хирургии, гинекологии, терапии, при лечении сепсиса, пневмоний и туберкулеза, а так же других бактериальных инфекций позволяет избежать применения дорогостоящих импортных антибиотиков, значительно уменьшить объем интенсивной терапии, существенно удешевляя лечение в целом.

Клинический опыт демонстрирует более высокую токсичность иммунных бактериальных препаратов по сравнению с дрожжевым Ронколейкином®. Лихорадка, тошнота, рвота, печеночная токсичность, наблюдаемые при их введении, не проявляются при использовании Ронколейкина®, инфузии которого могут сопровождаться лишь кратковременным подъемом температуры. Он практически не обладает побочными эффектами в отличие от Пролейкина (США) и легко переносится пациентами. Коэффициент перерасчёта доз Ронколейкина к дозам Пролейкина равен 1,5. Дозы, рекомендуемые при использовании Ронколейкина, установлены на основании 7 летнего клинического опыта его эффективного применения для лечения заболеваний и с профилактической целью.

   В онкологии и при лечении СПИДа альтернативы отечественному РОНКОЛЕЙКИНУ нет, т.к. интерлейкин-2 американского производства стоит 380 $ US за 1 ампулу. 

Способы введения, дозы и форма выпуска

Стерильный р-р Ронколейкина предназначен как для стационарного, так и для амбулаторного лечения. Вводится внутривенно капельно длительно (4-6 часов) в 400 мл стерильного р-ра 0,9% NaCl, подкожно, а также в виде капель в нос или через рот, что особенно удобно для лечения детей.. Для лечения сепсиса, инфекционных и гнойно-воспалительных заболеваний показано 2-3 введения по 0,5-1,0 млн. МЕ с перерывами в 2-3 дня. Курс Ронколейкина при злокачественных новообразованиях составляет 5 внутривенных инфузий по 1-2 млн. МЕ с перерывами в 2-3 дня. Повторные курсы проводят через 1-2 месяца. При плоскоклеточном раке мочевого пузыря Ронколейкин вводят внутрипузырно.

Выпускается препарат в лиофильно высушенном виде в ампулах в дозах по 0,25мг, 0,5мг, 1мг

 Производство и оптовые поставки ООО «БИОТЕХ», 197198, Россия, Санкт-Петербург, Большой проспект П.С., д. 29"А"  Е-mail: market@biotech.spb.ru      www.biotech.spb.ru

По вопросам приобретения и доставки препарата, а также консультаций обращаться к

Липецкому региональному представителю Богданову Юрию Владимировичу,

тел. 8-910351-7092  E-mail:  bogd@mail.ru

Российские передовые технологии и общегосударственный синдром стеснения

Российские передовые технологии были во все времена истории развития нашей страны. Эти технологии есть и на сегодняшний день. Так например, в иммунологии у нашей страны есть серьезные достижения в открытии, синтезе и в производстве иммунных препаратов. Причем эти препараты соответствуют нашим эндогенным комплексам в организме на молекулярном уровне, ответственными за защиту организма, т.е. являются их полными структурными аналогами.

На заре развития иммунологи во всем мире было синтезировано многочисленное количество препаратов. Они применялись в клинической практике, но при их в целом позитивном применении, были  и некоторые осложнения.

Зачастую эти осложнения обусловлены были сложностью очистки лекарственного вещества от сопутствующих примесей, да и сами выделенные из различных субстратов (кровь, бактерии и пр.) ингредиенты отличались от иммунных комплексов наших организмов на молекулярном уровне. Поэтому их применение вызывало в организме ряд нежелательных последствий.

Что касается изобретения и синтеза ронколейкина, то наши заклятые оппоненты англосаксы не поверили, что российские умы и технологии позволяют производить данный препарат в промышленном масштабе.

И вот этот неподдельный интересе  в 1994 году привело Елизавету - королеву Великобритании. В программу её единственного визита в Россию была внесена коротенькая строчка: "Посещение лаборатории биохимической генетики в Петербургском университете".

Она ознакомилась с методикой производства белков из пекарских дрожжей. Лаборатория академика Смирнова Михаила Николаевича оказалась одним из очень немногих исследовательских коллективов, сумевших в бурные девяностые не растерять научные мощности, и, более того, занять свою нишу на биотехнологическом рынке.

Чем же обусловлен успех при применении ронколейкина?

Есть такая теория возникновения видов - LUCA-теория. Эта теория объясняет происхождением от одного единого древнего организма «прародителя». Согласно теории каждый современный организм работает на идентичной матрице-прародительнице, появившейся когда-то. Неизвестно почему, но эта матрица выбрала только L-левые аминокислоты и D-правые сахара. Других аминокислот и сахаров природа не признаёт и не создает, и, если не брать искусственно созданных человеком веществ, их в природе просто нет!

Синтезируя в лаборатории новые вещества, можно получить примерно равное кол-во зеркальных L- и D- изомеров одной молекулы. Но каждый изомер проявляют свою физиологическую активность в организме по-разному. Например, L-сахара просто не усваиваются, а некоторые L-изомеры безвредных правых-D-молекул оказывают разрушительное действие на ткани и организм в целом.

С точки зрения фармакологии, получая химическим путем новое лекарственное вещество, мы одновременно получаем в смеси два разных зеркальных энантиомера (зеркального изомера или хиральную молекулу). Эта смесь содержит как полезные, так и вредные изомеры для нашего организма. Самое главное, что исследуя вновь созданное вещество, говоря о его позитивном влиянии на той или иной процесс, мы, как правило, забываем рассказать (или не знаем совсем) о негативном влиянии его зеркального изомера, присутствующего в химически чистом лекарстве.

Разделение одной кучки синтетического препарата по хиральности изомеров на две кучи L- и D-   – одна из важнейших проблем фармакологии на сегодня.

В 2001 года за разработку нового метода сепарации некоторых модифицированных молекул была получена Нобелевская премия. Одним из первых проверенных на безопасные изомеры лекарств был препарат L-DOPA для лечения болезни Паркинсона.

Зачастую мы пытаемся построить принципиально новую жизнь на основе аминокислот зеркальных антиподов к нашим привычным ДНК и не удивительно, что наряду с позитивным действием, мы зачастую получаем отрицательный результат, который как раз и объясняется примесью этого же вещества, но его зеркального изомера в примеси лекарства.

Одна из самых дерзких задач для современной молекулярной генетики – создание «правильных» в историческом плане на основе матрице-прародительнице идентичных изомеров решена академиком Смирновым в российской лаборатории Санкт-Петербурга, лаборатории «Биотех».

Из всех 66 иммунопрепаратов, разрешенных Минздравом к применению в лечебной практике, только три: ронколейкин, беталейкин и интераль соответствуют по хиральности нашей матрице-прародительнице, и поэтому, как правило, оказывают только позитивное воздействие на наш организм.

Именно «правильная» хиральность этих препаратов объясняет тот большой спектр заболеваний, на который они оказывают серьёзное влияние, а в некоторых случаях являются единственными средствами в критической ситуации, которые возвращают жизнь человека, ибо в этом случае как никогда необходима тонкая и полная совместимость лекарства с организмом, с «матрицей-прародительницей»!

Лично я занимаюсь лечением этими препаратами различной патологии с 2000г. Чего я добился?  Все успехи даже трудно перечислить в одной статье. Приведу самые яркие клинические результаты. Лечение некоторых видов вирусной инфекции с ликвидацией всех клинических проявлений за 4 часа! Вытаскивание с того света людей с тотальной пневмонией, находящихся  в бессознательном состоянии на искусственной вентиляции легких. Лечение консервативно переломов костей, где многие травматологи говорили только об успешности в случае выполнения операции. Лечение онкозаболеваний 3-4 стадии с появлением стойкой и длительной ремиссии. Лечение всего за неделю кожных заболеваний, длившихся годами и с безрезультатным лечением у многих врачей! Самое главное, что за эти годы я не видел ни одного серьёзного осложнения от применения ронколейкина, хотя пролечено более 1000 больных.

Полученный результат моего опыта подтверждает то, что если мы лечим организм аналогичными комплексами, которые придумала природа, и если они соответствуют природным  биологически активным вещества на молекулярном уровне, то и результат получается зачастую положительным.

Было также подмечено, что однократный курс лечения ронколейкином сохраняет довольно стойкий иммунитет в течение года, что он профилактирует заболевания типа гриппа и при этом не требует никакой вакцинации. Также пришел к выводу, что даже при длительном применении этих иммунных препаратов (онкология, туберкулез и пр.), не вырабатывается привыкание к этому лекарству и организм возобновляет способность противостоять и вирусной, и микробной, и грибковой инфекции и даже онкопатологии.

В процессе многолетних наблюдений обнаружил, что если лечить больных в с различной основной патологией, но у них есть также сопутствующая гипертония, то у подавляющего большинства больных отмечается стабильное снижение артериального давления. Механизм этого ещё предстоит открыть, но факт есть факт!

Позитива в нашей российской науке много, много и серьезных научных достижений, но проблема состоит в том, что под воздействием чужой идеологии мы стесняемся говорить и писать о своих отечественных передовых технологиях. И в последнее время идём по пути Ивана, непомнящего родства, забывая о своих корнях, о своих традициях и о своей культуре…

Ронколейкин - "золотой стандарт" иммунотерапии

Ронколейкин® - интерлейкин-2 человека рекомбинантный, являясь ключом к иммунному ответу организма, обладает иммунокорригирующим действием, направленным на усиление противобактериального, противовирусного, противогрибкового и противоопухолевого иммунитета.

Десятилетие клинического применения отечественного препарата Ронколейкин® в России ознаменовалось двумя событиями: получением золотой медали за его разработку на III Московском международном конгрессе «Биотехнология: состояние и перспективы развития» и участием в конкурсе «Платиновая Унция 2004» в номинации «Рецептурный препарат».

В настоящее время Ронколейкин® входит в протоколы лечения различных заболеваний во многих регионах России. Ронколейкин® известен далеко за пределами России и зарегистрирован в шести странах ближнего зарубежья: в Украине, Грузии, республиках Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Азербайджан. В настоящее время проходит его регистрация в республиках Молдова, Армения, Узбекистан.

За десять лет с момента регистрации Ронколейкин® получили около 400 тысяч пациентов с различными видами иммунодефицитных состояний; проведено более 600 клинических испытаний и научных исследований в 180 медицинских центрах, включая ведущие медицинские научно-исследовательские и лечебные заведения Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска, Екатеринбурга, Казани, Владивостока и др. Получение золотой медали за разработку Ронколейкина®на III Московском международном конгрессе «Биотехнология: состояние и перспективы развития» и участие в конкурсе «Платиновая Унция» в номинации «Рецептурный препарат» ещё раз подтвердило практическую значимость и достоинства данного лекарственного средства.
Обращаясь к истокам создания препарата, мы неминуемо возвращаемся в 80-е годы двадцатого столетия, когда мировая общественность с энтузиазмом встретила создание в США методами генной инженерии интерлейкина-2 (ИЛ-2) – цитокина, чья способность влиять на функциональную активность различных эффекторных клеток указывала на перспективы его использования в качестве иммунотерапевтического агента.

Однако клиническое использование зарубежного ИЛ-2 выявило наличие большого количества побочных эффектов, что наряду с высокой стоимостью, создавало определённые трудности для его применения. В связи с этим, а также благодаря наличию мощной базы фундаментальных исследований в области молекулярной биологии и генетики российские ученые начали активно работать над разработкой отечественного ИЛ-2. В результате в 1995 году был зарегистрирован российский рекомбинантный интерлейкин-2 - Ронколейкин®. Этот препарат разработан и производится отечественной компанией «Биотех».

ООО «Биотех» образован на базе лаборатории биохимической генетики Биологического научно-исследовательского института Санкт-Петербургского государственного университета, владеющей самыми современными методами молекулярной биологии, генной инженерии и биотехнологии. «Биотех» является разработчиком и производителем рекомбинантных белковых препаратов медицинского назначения, создаваемых с использованием непатогенных штаммов дрожжей-сахаромицетов.

Важно отметить, что, в случае создания рекомбинантного интерлейкина-2, российские ученые не просто скопировали оригинальный препарат, а превзошли последний по ряду показателей. Из существующих в мире рекомбинантных интерлейкинов-2 только Ронколейкин® является полным структурным и функциональным аналогом ИЛ-2 человека. Ронколейкин® создан на основе продуцента непатогенных штаммов дрожжей-сахаромицетов (S. сerevisiae) и не содержит токсичных компонентов. В отличие от западных аналогов, созданных на основе кишечной бактерии (E. coli), препарат хорошо переносится пациентами и практически не обладает побочными эффектами. К явным достоинствам Ронколейкина® относится и его стоимость: она в 7 раз меньше, чем у западных аналогов.

Создание российского интерлейкина-2 открыло новые возможности для лечения целого ряда заболеваний: прежде всего, это сепсис, тяжелые ранения и травмы, онкологические заболевания, СПИД, туберкулез, тяжелые инфекционные болезни.

«Клинические эффекты препарата Ронколейкин® связаны с его способностью стимулировать противоинфекционный и противоопухолевый иммунитет. Воздействуя на различные клеточные мишени, Ронколейкин® в конечном итоге повышает эффективность работы механизмов врожденного и приобретенного иммунитета. Это способствует более быстрой элиминации этиопатогенных микроорганизмов и подавлению опухолевого роста, что позволяет значительно повысить эффективность проводимой терапии. Снижение уровня летальности или продление жизни онкологических больных, сокращение сроков госпитализации, повышение качества жизни пациентов и уменьшение стоимости лечения являются объективными критериями лечебного эффекта Ронколейкина®. Все это вместе взятое наряду с безопасностью препарата и практическим отсутствием побочных и токсических эффектов позволяет широко его использовать в практике хирургов, инфекционистов и онкологов» - профессор Е.Р. Черных, заместитель директора по научной работе ГУ НИИ КИ СО РАМН.

Ронколейкин® используется в комплексной терапии сепсиса различной этиологии: посттравматического, хирургического, акушерско-гинекологического, ожогового, раневого и др. «За последнее десятилетие ярко высветилось ключевое значение коррекции иммунодефицита в лечении тяжелых ранений и травм. Ронколейкин® позволяет быстро компенсировать недостаток эндогенного цитокина, следствием чего явилось снижение летальности, значительное удешевление лечения» - С.В. Гаврилин, президент ассоциации реаниматологов и анестезиологов Санкт-Петербурга, д. м. н., профессор кафедры военно-полевой хирургии Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова.
Клиническими исследованиями высокого уровня доказательности было установлено, что применение Ронколейкина® в лечении сепсиса снижает летальность в 3 раза (ВМА им. С.М. Кирова, кафедра военно-полевой хирургии; НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе; СПбГУ им. И.П. Павлова). При этом применение препарата было эффективно как при развитии полиорганной несостоятельности в ранние сроки развития септического процесса, так и при глубокой общей иммунодепрессии.

В рандомизированных исследованиях двойным слепым методом, показано, что введение Ронколейкина® в комплексную терапию острого деструктивного панкреатита приводит к достоверному двукратному снижению частоты гнойных осложнений, вероятности развития тяжёлого сепсиса и летальности. В 2004 г. тактика комплексного лечения деструктивного панкреатита с использованием Ронколейкин®оформлена в виде протоколов лечения, утвержденных ассоциацией хирургов Санкт-Петербурга.
В настоящее время Ронколейкин® применяют у взрослых при лечении гнойно-воспалительных заболеваний, таких как: перитонит различной этиологии, эндометрит, менингит, медиастенит, остеомиелит, панкреатит, паранефрит, пиелонефрит, пневмония, плеврит и др.

Сегодня в условиях трансформации популяций патогенных микроорганизмов и увеличения частоты возникновения вторичной иммунной недостаточности у людей возрастает актуальность иммунотерапии инфекционных заболеваний. «Включение рекомбинантного интерлейкина-2 в комплексное лечение инфекционной патологии позволяет сдвинуть баланс в системе взаимоотношений между этиопатогеном и макроорганизмом в желательную для пациента сторону» - А.М. Попович, Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования.

Включение Ронколейкина® в комплексное лечение инфекционных болезней способствует ликвидации проявлений иммунной недостаточности, прежде всего, в клеточном звене иммунной системы и позволяет повысить эффективность лечения по срокам санации от возбудителя, частоте возникновения осложнений и проценту рецидивов заболевания. Иммунотерапия Ронколейкином® позволяет снизить уровень летальности и сократить сроки лечения.

Исследования эффективности применения Ронколейкина® приобретают особую значимость в современных условиях ухудшения эпидемиологической обстановки в России по туберкулёзу, ВИЧ-инфекции, гепатиту. Так, пятилетний опыт лечения больных прогрессирующим инфильтративным и фиброзокавернозным туберкулезом легких (СПбНИИ фтизиопульмонологии РФ) показал, что при неэффективности стандартных режимов включение Ронколейкина® в схемы комплексного лечения позволяет повысить его эффективность и добиться клинического эффекта у тяжелобольных с лекарственно-устойчивыми формами заболевания.

В настоящее время Ронколейкин® успешно используют в лечении хронических вирусных и бактериальных инфекций: туберкулёза, бруцеллёза, хронического гепатита, ВИЧ-инфекции, герпеса, цитомегаловирусной инфекции, ГЛПС, а также хламидиоза и микоплазмоза. Ронколейкин®, усиливая противовирусный и противобактериальный иммунитет, является эффективным средством борьбы с различными опасными инфекциями. «Одной из актуальных проблем современности является терроризм в различных его проявлениях, в частности, терроризм с применением возбудителей особо опасных инфекций. В этой связи поиск эффективных средств борьбы с проявлением биотерроризма является особенно актуальным. Одно из направлений решения проблемы может оказаться применение препаратов цитокинового ряда, в частности, рекомбинантного интерлейкина-2. Сегодня получены очень хорошие результаты испытаний Ронколейкина ® при инфекционных заболеваниях, вызванных потенциальными агентами биотерроризма» - профессор А.В. Степанов, начальник отделения НИИЦ (МБЗ) ГНИИИВМ МО РФ).

Рекомбинантный интерлейкин-2 является одним из основных препаратов, включённых в современные схемы лечения иммуногенных опухолей. «Онкологи позитивно восприняли появление на Российском фармацевтическом рынке Ронколейкина® – отечественной рекомбинантной формы интерлейкина-2. Обладая мультипотентными свойствами, препарат вызывает большой интерес и, безусловно, найдет применение в лечении целого ряда опухолей». - Л.В. Демидов, заведующий отделением биотерапии опухолей НИИ клинической онкологии. В процессе клинических испытаний препарат показал высокую эффективность в лечении рака почки и мочевого пузыря, колоректального рака III-IV стадий, опухолей головного мозга, злокачественной диссеминированной меланомы, увеальной меланомы, злокачественных новообразований молочных желез, рака предстательной железы, яичников.

В качестве профилактического средства Ронколейкин® используют при подготовке больных к обширным хирургическим операциям, в том числе при оперативном лечении злокачественных новообразований, прогрессирующего фиброзно-кавернозного туберкулеза, аортокоронарном шунтировании, гастродуоденальных кровотечениях и язвенной болезни. «Для любого лекарственного средства, используемого в медицине, ключевые характеристики - доступность, клиническая эффективность, безопасность. Отечественный препарат Ронколейкин®, являясь рекомбинантным белком, имеет сравнительно невысокую стоимость. Его клиническая эффективность подтверждена практикой многолетнего использования в онкологии (в т.ч. по международным протоколам), в интенсивной терапии хирургических жизнеугрожающих состояний и при инфекциях. Высокая эффективность Ронколейкина® как иммунокоррегирующего средства является производной от его свойств рекомбинантного аналога IL-2 - одного из главных регуляторов процессов иммунореактивности. Его безопасность как лекарства является следствием современных «дрожжевых» биотехнологий, что выгодно отличает данный препарат от бактериальных рекомбинантных белков». - В.К. Козлов, профессор кафедры клинической лабораторной диагностики Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования.

В конечном итоге Ронколейкин®, повышая эффективность работы механизмов врождённого и приобретённого иммунитета, увеличивает частоту благоприятных исходов заболеваний различной этиологии, ускоряет выздоровление больных и, сокращая время пребывания пациентов в стационаре, значительно удешевляет стоимость лечения.

Почему можно и нужно применять Ронколейкин.

- Все заболевания в основном появляются вследствие иммунных нарушений в организме.

- Существует только два вида иммунитета: клеточный и гуморальный.

- Ронколейкин действует как на клеточный, так и на гуморальный иммунитет. Очень редкое воздействие среди многих иммунных препаратов!

 - В России 70 разрешенных к применению иммунных препаратов  и только три рекомбинантных.

- 3 препарата сделаны рекомбинантным путем, поэтому соответствуют внутренним  иммунным комплексам человеческого организма на молекулярном уровне. .

- Не вызывает отрицательных последствий из-за полной аналогии своей структуры со структурой интерлейкина-2 человека. Своего интерлейкина в организме  может не хватать в определенные периоды жизни для поддержания здоровья. Здоровье же определяется  гомеостазом -  устойчивостью и стабильностью  основных физиологических функций организма человека.

- Действует положительного на все известные причины возникновения болезней: вирусы, микробы грибы и их сообщества.

- Способствует завершению фагоцитоза - процессу "поедания" микробов в организме нейтрофилами и моноцитами. Незавершенный фагоцитоз - хронизация многих болезней, т.к. "несъеденный" микроб при стрессе, переохлаждении и т.п. освобождается и начинает размножаться...

- Решающее значение имеет не доза ронколейкина, а частота применения, т.к создается длительный во времени фон в организме с высоким уровнем защиты от всего чужеродного, в т.ч. стабильная противоопухолевая защита..

- Ронколейкин имеет правильную хиральность, т.е. не имеет оптического зеркального изомера, отличного от оптической ориентации нашего внутреннего цитокина-2, Это выделяет его из огромного перечня  аптечных препаратов, оптическую ориентацию которых не знает ни больной, ни производитель.

- Нет передозировки при введении в организм, ибо действие ронколейкина подобно катализатору, а как известно на скорость и завершенность химической реакции  количество самого катализатора не имеет значения.

Так почему же ронколейкин широко не применяется???

1. Причина одна (первая и последняя) - системные изменения в социуме:

- Изменилась доктрина государства, т.к. сила государства стала определяться не количеством армии, а умением вести информационную войну. Поэтому значимость здоровья конкретного человека (шестеренки государственного механизма) отошла на второй план, а с ней и отошла значимость здоровья конкретного человека с точки власти.

- Упал общеобразовательный уровень, как в системе предоставления медицинских услуг (медицинский персонал), так и в системе потребления этих услуг (пациенты). Знания врачей с условного 5-го уровня опустились до 4-го, знания пациентов со 2-го уровня упали до 1-го. Знания же иммунологии требуют 6-го уровня мозговой деятельности. По этой причине иммунолог 20 лет назад мог передать врачу общей практики новые знания с 6-го уровня на 5-ый, а сейчас это не возможно, т.к. между 6-ым и 4-ым уровнем образовательная "пропасть". А современный больной, упавший со 2-го уровня на 1-ый, вообще утратил интерес к своему здоровью и неспособен к адекватной оценке деятельности лечащих (ли) его врачей!

- Изменились потребительские ценности. Здоровье и духовность человека в современном социуме ушли на третий план, на первый же вышла насаждаемая философия безудержного потребления (стяжательства).

- Раньше и врач, и больной были заинтересованы в одной задаче - выздоровлении пациента, т.е сидели в одной лодке и плыли в одну сторону. Современные реалии таковы: врач и больной сидят в разных лодках и плывут в разные стороны....

Поэтому процесс быстрого и эффективного выздоровления от современных иммунокорректоров в т.ч. ронколейкина вступил в противоречие с требованиями современного социума, ну, а результат всем известен, предсказуем и не удивителен!

Что делать?

Учиться, учиться и учиться!

Учиться медицинским знания, учиться основам фармакологии, учиться анализировать и проводить эксперименты, учиться делать выводы и познавать свой собственный организм! Любой другой путь имеет большие и непредсказуемы издержки.

Некоторые мысли об онкологии и иммунологии

Живет себе человек с нормальным уровнем иммунологической защиты - все прекрасно, нет никаких проблем! Вдруг стресс по работе или дома - иммунная система раз и на один уровень ниже. Тут и атипичные клеточки в организме проснулись и стали размножаться и выделять антииммунные вещества - иммунная система ещё на уровень ниже опустилась! Тут раковые клеточки-то в большие конгломераты объединяться начали - иммунка ещё ниже! Ну, хирурги-онкологи больного на стол и удалять иногда и  целыми органами - иммунная система ещё ниже! Тут врачам и этого маловато показалось: давайте химиотерапией бахнем и радиоизлучение жахнем - всё иммунная система ниже плинтуса! А какого результата-то мы ждем при таком системном подходе лечения без поддержания иммуной системы на соответствующем нормальном уровне - смерти не иначе!

Уровень сниженной иммунной защиты приводит к появлению, а затем к развитию раковой ткани. Сама опухоль выделяет вещества ещё больше снижающие уровень иммунитета. Угасание организма – это линия, иногда волнообразная, опускающаяся с некого нормального уровня к нулю.

При онкологических заболеваниях применение Ронколейкина приводит к:

 • увеличению продолжительности жизни;

 • улучшению качества жизни (меньше боль, усталость, апатия, депрессия и т.п.);

 • лучшей переносимости лучевой и химиотерапии. Без ронколейкина их проводить нельзя!

• лучшей переносимости оперативного лечения  и более быстрому заживлению раны. Без ронколейкина оперировать нельзя!  

Ронколейкин® зарегистрирован в шести странах Ближнего зарубежья.

Ронколейкин® включен в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система) МЗСР РФ.

http://www.biotech.spb.ru/main.php?menu=ronko

http://www.biotech.spb.ru/main.php?menu=books&list=theme

 

На курс необходимо минимум 9 инъекций. Дозировка 10-15 тыс.ед на 1 кг веса пациента, т.е на 80 кг веса и выше нужна дозировка в 1млн.ед. Он вводится подкожно. Вводить внутримышечно нельзя, т.к. он быстро инактивируется в крови.

 Первая инъекция делается в дозе 500тыс.ед (0,5 гр). Остальные инъекции в зависимости от веса. Инъекции в 1000тыс.ед (1млн.ед или 1,0 гр.) вводится в 2 места: в правую и левую поясничную область (где подкожного жира больше) чуть выше пояса в самый центр подкожно-жировой складки, прокол под углом в 30 градусов к коже. Водит медленно, т.к. препарат болезнен. Шприц для подкожных инъекций с тонкой иглой около 4 см (можно инсулиновым шприцом).

После инъекции в течение суток может подняться температура на 1 градус (это норма). В месте инъекции -  краснота и припухлость держаться несколько дней. Это также нормальные проявления.  

 

Схема лечения  ронколейкином для онкологических больных (22.05.2014):

1 инъекция 1 раз в день, подряд 9 инъекций;

1 инъекция 1 раз в 3 дня, подряд 9 инъекций;

1инъекция 1 раз в неделю, подряд 9 инъекций;

1 инъекция 1 раз в 2 недели, подряд 9 инъекций.

Далее 1 раз в месяц пожизненно!

Схема условная, т.к. агрессивность раковой опухоли у разных больных разная. При особой злокачественности промежуток между введениями необходимо сократить. Некоторые больные сами переходят на ежедневное введение и при этом отмечают регресс (уменьшение) опухоли, подтвержденный данными УЗИ или другими исследованиями.

Уровень сниженной иммунной защиты приводит к появлению, а затем к развитию раковой ткани. Сама опухоль выделяет вещества ещё больше снижающие уровень иммунитета. Угасание организма – это условная на графике линия, иногда волнообразная, опускающаяся с некого нормального уровня к нулю. Ронколейкин потенцирует иммунитет и воздействует на эту кривую линию и поднимает её всё выше и выше от нуля…

Вопрос только в том – хватить ли времени и жизненных сил (энергии, питания, желания жить и т.п.), чтобы успеть поднять линию показателей иммунитета до момента её касания нуля!!!

Неточности официальной инструкции по ронколейкину

Прочёл официальные рекомендации по ронколейкину. Многое – правда, Но есть и неточности. На них хотел бы остановиться…

1.Содержимое ампулы теперь не нужно растворять физиологическим раствором, ибо производитель (лаборатория Биотех) уже выпускает готовый к использованию препарат! Отличить легко: Если жидкий раствор - значит готовый, если сухой порошок в ампуле - значит растворять. Но последний вряд ли вы найдете, ибо снят с производства давно.

2.Ронколейкин предпочтительно вводится подкожно и только 1 раз в сутки, не чаще, т.к. бессмысленно его более частое введение. Вводится в одно место 500 тыс. ед. Считается, что 1000 тыс. ед нужно вводить в два участка, но это не доказано. Но вариант введения 1000 тыс.ед (1 млн.) предпочтителен все-таки в два участка!

3.В/в ронклейкин вводится только больным в стационарах и реанимационных отделениях, и только если и м проводятся в/в инфузии. Капать его нужно в/ф как можно дольше, т.к. он быстро инактивируется в крови, в среднем через 7 минут. Т.е. если инфузия длится 4 часа (как в инструкции), то лечение длиться 4 часа + 7 минут. Соответственно, если прокапали быстро за 1 час, то эффект лечения 1 час + 7 минут! Т.е. при в/в введении лечебный эффект тем лучше, чем дольше вводится ронколейкин.

4. Добавлять никакие стабилизаторы при внутривенном введении ронколейкина во флакон с капельницей не нужно! Только физ.раствор. Рекомендации по стабилизации ронколейкина в капельнице альбумином неправильные! Появились они случайно. Производитель включил в инструкцию по применению ронколейкина рекомендации из практики американского аналога ронколейкина (пролейкина), последний действительно требует при введении стабилизатора. Наш отечественный препарат в этом стабилизаторе не нуждается! Мало того, альбумин является чужеродным белком для многих пациентов, посему вызывает очень грозное осложнение в виде гематурии, т.к воздействует на эпителий почки. Имею практику применения Альбумина в качестве стабилизатора в четырёх случаях, во всех четырёх случаях была гематурия. В остальных случаях применения ронколейкина (их более 2000 больных) без применения альбумина гематурии не наблюдалось!

5. При пероральном применении смысла разбавления ронколейкина дистиллированной водой нет никакого. Достаточно вылить содержимое ампулы в стакан и разбавить в любой пропорции питьевой водой. Данный способ применения хорош у детей с желудочно-кишеч ными инфекциями и абсолютно безболезнен и безвреден! 6. Дозировку ронколейкина рассчитать довольно просто. Всё зависит от уровня нарушений иммунинтета. Чем больше нарушения и более длительно течёт заболевание тем дозировка выше. 10тыс. ед на 1 кг веса – легкие иммунные нарушения. 20 – 30 тыс. е. на 1 кг веса – средние. 50 тыс. ед на кг веса – тяжелые состояния больного.

7. Кратность (частота) применения ронколейкина – самый сложный вопрос при лечении и профилактики, особенно при лечении онкологических заболеваний. Иногда бывает достаточно одного раза применения и больной идёт на поправку. Но при средних и тяжелых формах заболевания к кратности применения нужно подходить очень серьёзно и взвешенно! Особенно опасно недооценить кратность у онкологических больных, когда после нескольких введений отмечается положительная динамика и пропадает, как правило, настороженность . Это ведет к отмене препарата (ронколейкина) или его более редком введении, что приводит к ослаблению противоопухолевого иммунитета и возобновлению роста опухоли и (или) её метастазов. Практика показывает, что кратность нужно подбирать строго индивидуально, начиная от ежедневного введения и уряжать применение нужно под строги контролем динамики процесса, особенно онкобольных. Также у любых раковых больных, даже с доказанной ремиссией (выздоровлением ), частота введения ронколейкина не должна быть реже одного введения в месяц, и это пожизненно!

8. Введение… Вводить его можно куда угодно, кроме внутримышечно. Беды при внутримышечном введении не будет, но леченый эффект кратковременен и исчисляется несколькими минутами. Лучше подкожно. При данном введении препарат поступает в организм в течение суток! Не забывать, что при подкожном введении он крайне болезнен. Уменьшение болезненности достигается медленным введением до 5 мин ( 1 мл). Детям предпочтительно закапывание в нос в разведении до 1:10 питьевой водой (лучше физраствором), т.к. может вызвать жжение без разведения. При применении per os (питьё) никак не ощущается, может быть только чуть-чуть привкус хлеба.

9. Взаимодействие с другими лекарственными веществами… Доказано, что преднизолон и преднизолоносод ержащие препараты инактивируют (уничтожают) ронколейкин. Посему или убираем преднизолон из лечения, и (или) существенно увеличиваем дозу ронколейкина ( до 10 крат!). Отрицательного влияния других лекартственных веществ на эффективность ронколейкина в клинической практике не получено.

10. Осложнения. За 16 лет практики и применения у 2000 больных осложнений не было! Не считаются осложнениями обычные проявления от инъекции в виде покраснения в месте инъекции, зуда, отека до недели (очень редко и больше) и гриппоподобное состояние в течение суток.

11. Противопоказания… Они есть, описаны, но! Очень спорный вопрос неприменения ронколейкина в критическом крайне тяжелом состоянии! Во всех преагональных состояних реанимационных отделений, в которых в последующем больные остались живыми из моей врачебной практики, ронколейкин применялся!

12. Срок хранения и условия. Экспериментально доказано, что ронколейкин может храниться при комнатной температуре на протяжении 8 лет без потери своей активности. Указанный срок и условия хранения в инструкции к ронколейкину относятся к американскому препарату пролейкин и не имеют никакого отношения к отечественному ронколейкину. Написаны потому, что отечественного опыта ещё не было, и составители инструкции перестраховались!

Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/protivoopuholevye-immunomodulyatory/3770-ronkoleikin.html

 

Краткий учебник таргетной терапии (Advances in Targeted Therapies Tutorial)

Существует три вида целевой терапии — малые молекулы, антитела и вакцины.

1.Малые молекулы
Большинство малых молекул можно легко проходить через мембраны клеток, включая плазматические, воздействуя на белки, расположенные снаружи или внутри клетки и предназначены для взаимодействия с конкретными областям белка с целью изменить активность фермента или его взаимодействия с другими молекулами.
® Gleevec (imatinib) является одним из примеров мелкомолекулярной таргетной терапии,и который подавляет несколько ключевых сигнальных путей

2. Моноклональная антитела
Сигнальные молекула с рецепторами на внешней стороне клетки часто активирует пути внутри клетки. Моноклональные антитела могут мешать этим сигнальные путям в раковых клетках.
во-первых,антитела могут работать вне клетки, предотвращая взаимодействие сигнальных молекул и рецепторов друг с другом.

Во-вторых они могут также использоваться как средства доставки, доставляя радиоактивные молекулы или токсины к раковым клетам. В-третьих , антитела, могут вызвать иммунный ответ, который разрушает клетку. Антитела используются для целевой терапии, потому что они могут быть спроектированы для взаимодействия с очень конкретными целями., что помогает избежать нежелательных побочных эффектов.

3.Антираковые вакцины
Иммунной системе часто не удается распознать раковые клетки. Использование механизмов, обновления памяти иммунной системы( инактивированных раковые клетки, вирусы, которые зкспрессируют т опухолевые антигены (уникальную белки или белка биты, которые могут вызвать некоторые иммунный ответ) или любые антигены, которые избыточно экспрессируются на раковых клетках.
Терапевтические рака вакцины часто даются с адъювантной терапией— что повышает иммунный ответ. Один из часто используемых адъювантов интерлейкина-2 (препараты ронколейкин, пролейкин, биолейкин).
Этот белок (ронколейкин) повышает активность иммунных клеток, ответственных за управление немедленнвм иммунным ответом.

Другие адъюванты включают антигены не расположеных на раковых клетках, но способных вызвать сильный общий иммунный ответ. Идея заключается в том, что если иммунная система активизирована то будет лучше атаковать все свои цели, включая раковые клетки.
 

 

 

Last modified: 03/30/16